خیر، پودر HPMC روی سطح مخاط بینی پلیمریزه شده و ایجاد یک لایه محافظ می کند که این لایه به پاکسازی (زدودن)مژک های مخاط به حالت طبیعی (نرمال) به واسطه افزایش تولید و طبیعی کردن اپیتلیوم (بشره غشاء مخاطی) مژک ها، کمک می کند (Aivazis 2005)

این عارضه خیلی غیر ممکن است و احتمالا شاید به دلیل این باشد که بیمار به استفاده از محصول عادت پیدا نکرده است. بطور مثال بیمار بلافاصله بعد از مصرف عطسه میکند و در این حالت باید فقط مجددا اسپری کند.

باید در نظر داشت که حفره بینی افراد با هم متفاوت است. اگرچه در صورت مصرف صحیح طبق بروشور محصول، نازالیز ناحیه مخاط بینی را بطور کافی پوشش می دهد بطوریکه قادر است از علائم رینیت آلرژیک جلوگیری کند (طبق شکل پوستر ارائه شده در EAACI 2013 توسط Dr. Emberlin)

نازالیز در واقع به عنوان پیشگیری در موارد جلوگیری از نفوذ آلرژنها به مخاط بینی و آزاد شدن هیستامین کاربرد دارد، و ضمنا در ترکیب با سایر داروها (آنتی هیستامین های یا دکونژستانها خوراکی) علائم را کاهش میدهد.– Aberg 2011- -Popov 2014-
همچنین در نظر داشته باشید که نازالیز نیاز به مصرف داروهای کمکی را کاهش می دهد Emberlin 2006-

خیر. نازالیز عاری از هرگونه آلرژن است.

از سن 18 ماهگی

بطور تئوری نازالیز در کودکان زیر 18 ماه نیز قابل تجویز است. ولی توضیح طرز مصرف برای این دسته مشکل است و لذا به دلیل مسایل رگولاتوری محدودیت سنی بالاجبار تعریف شده است.

در شرایط نرمال این حالت خیلی نادر است.
بطور بالینی ثابت شده است که پارتیکل (ذرات) پودر HPMC روی مخاط بینی ذخیره می شوند و برای ورود به ریه ها بسیار بزرگند(Emberlin 2013) . اگرچه گاهی اگر فشار روی بطری اسپری خیلی محکم باشد، سلولز می تواند وارد گلو شود و ایجاد فرم ژل مانند کند که به هیچ وجه خطرناک نیست. و این حالت ناخوشایند بعد از چند ثانیه یا دقیقه از بین می رود.

تعداد اسپری بستگی به بیمار و وضعیت آلرژی دارد و به هر تعدادی قابل استفاده است.

این موضوع بستگی به وجود گرده گل و مقدار آلرژن در هوا دارد. نشان داده شده است که بعد از 6 ساعت فقط 14٪ از آلرژن Der p1 از لایه HPMC عبور می کند و این در مقایسه با 100 ٪ عبور ناشی از عدم وجود سد حفاظتی است. (Diethart 2010)

معمولا نیازی به ترکیب نازالیز با سایر درمانها نیست به دلیل اینکه نازالیز به منظور پیشگیری قبل از شروع علائم حساسیت باید مصرف شود.
اگرچه، با وجودیکه ثابت شده است نازالیز نیاز به مصرف سایر اشکال دارویی ضد رینیت آلرژی را کاهش می دهد ولی بیـمار می تواند نازالیز را با سایر درمانهای آنتی آلرژی نازال همراه کند. در خصوص مصرف اسپرهای بینی، بیمار باید ابتدا درمان دارویی را مصرف کند و سپس بعد از 10 دقیقه نازالیز را اسپری نماید. این ترتیب به علت ایجاد سد ژل مانند در داخل حفره بینی است.

حدود یک ماه

خیر

خیر

هیج مطالعه ای روی اثر نازالیز بر ویروس آنفلوانزا انجام نشده است. اگرچه، با توجه به عملکرد مکانیکی ایجاد سد محافظتی ژل مانند نازالیز می تواند اثر محافظتی داشته باشد ولی مسلماً جایگزین واکسن نخواهد شد.

هیج مطالعه ای روی اثر نازالیز در خصوص جلوگیری از آسم انجام نشده است. نازالیز در جلوگیری از رینیت آلرژیک و درمان در زمان شروع علائم، یا در همراه با سایر داروها کاربرد دارد.

هر زمان قبل از ورود به محیط حاوی آلرژن. ترجیحاً بهتر است نزدیک به زمان ورود باشد.

خیر، نازالیز هیچ اثری روی حس بویایی ندارد. اسانس ملایم نعناع موجب می شود که بیمار بتواند اسپری پودر را کنترل نماید ضمن اینکه اثر نازالیز کاملاً مکانیکی است.

بله. هر اسپری حاوی 500 میلی گرم پودر HPMC است.

بله

برای پوشش اپتیمم (موثر)باید یک لایه یکنواخت از پودر HPMC در قسمت دیواره داخلی بینی قرار گیرد. توصیه می شود نازالیز سه بار در روز مصرف شود ولی باتوجه به اینکه پودر سلولز کاملاً خنثی است و اثر مکانیکی دارد تکرر مصرف و افزایش تعداد اسپری بویژه در بیمارانی که به رینیت آلرژیک متوسط تا شدید مبتلا هستند پیشنهاد می شود.

درست است، بیماران دچار رینیت آلرژیک شدید ماندگار نیاز به تشخیص پزشک دارند تا بهترین درمان برایشان تعیین گردد.
منظور از درمان زمینه ای چیست؟
تایید شده است که نازالیز کاهش علائم حساسیت را هنگامی که با آنتی هیستامین های خوراکی بکار رود در بر دارد (کاهش 20 درصدی علائم در کودکان-Aberg, 2011). ضمنا تایید شده است که نازالیز نیاز به مصرف داروهای کمکی را کاهـــش می دهد (29 درصد کاهش آنتی هیستامین ها و 28 درصد کاهش کورتیکواستروییدها، Emberlin, 2006)

بطور بالینی ثابت شده است که پارتیکل (ذرات) پودر HPMC روی مخاط بینی ذخیره می شوند و برای ورود به ریه ها بسیار بزرگند(Emberlin 2013) . اگرچه، گاهی، اگر فشار روی بطری اسپری خیلی محکم باشد، سلولز می تواند وارد گلو شود و ایجاد فرم ژل مانند کند که به هیچ وجه خطرناک نیست. و این حالت ناخوشایند بعد از چند ثانیه یا دقیقه از بین می رود.

نازالیز از HPMC پودر سلولز تشکیل شده است که بطور مکانیکی اثر می کند و وارد گردش خون نمی شود: در نتیجه هیچ اطلاعات فارماکوکینتیک/ فارماکودینامیک وجود ندارد.

هیچ مطالعه بالینی برای مصرف طولانی مدت نازالیز وجود ندارد ولی در نظر داشته باشید پرونده علمی نازالیز بسیار جامع بوده و بیش از 10 مطالعه بالینی روی اثر بخشی و ایمنی محصول انجام شده است.
ضمنا نازالیز از HPMC پودر سلولز خنثی تشکیل شده است که بطور مکانیکی اثر می کند و وارد گردش خون نمی شود و در صورت مصرف صحیح مصرف طولانی مدت محصول اثر سوئی ندارد. نشان داده شده که نازالیز به احیا و نرمالیزه شدن اپیتلیوم مژک ها کمک می کند(Aivazis, 2005) .
در نهایت پروفایل بررسی محصول در سطح بازار برای مدت بیش از 5 سال هیچ گونه مورد غیر ایمن بودن محصول را نشان نداده است.

در پژوهشی که در سال 2005 توسط Aivazis روی کودکان بین 18 ماه تا 18 سال صورت گرفت نشان داده شده که نازالیز از HPMC پودر سلولز خنثی تشکیل شده است که بطور مکانیکی اثر می کند و وارد گردش خون نمی شود. مکانیسم عمل مکانیکی بوده و پودر HPMC روی مخاط بینی نشسته و ایجاد سد محافظتی ژل مانند می کند که مانع تماس آلرژن های موجود در هـوا می شود. بعلاوه پروفایل بررسی محصول در سطح بازار برای مدت بیش از 5 سال هیچ گونه موردی از غیر ایمن بودن محصول را نشان نداده است.

هیچ مطالعه ای روی اثر نازالیز بر سینوزیت انجام نشده است. اگرچه، بطور بالینی ثابت شده است که نازالیز پاکسازی مژک مخاطی را که در زمان سینوزیت تحت فشار هستند بهبود می بخشد (Aivazis 2005) . نازالیز در جلوگیری از رینیت آلرژیک مورد مصرف دارد که اثر درمانی آن در زمان شروع علائم یا در ترکیب با سایر داروها مشهود است.

یک بطری نازالیز حاوی 200 دوز است که اگر روزی سه بار مصرف شود برای یک دوره یک ماهه کافی است. پس از باز کردن در محصول، با رعایت شرایط نگهداری خشک و خنک، محصول تا زمان تاریخ انقضا قابل استفاده است.

بلهیچ مطالعه بالینی برای مصرف نازالیز در دوران بارداری وجود ندارد ولی در نظر داشته باشید نازالیز از HPMC پودر سلولز خنثی تشکیل شده است که بطور مکانیکی اثر می کند و وارد گردش خون نمی شود و در صورت مصرف صحیح مصرف طولانی مدت محصول اثر سوئی ندارد. پودر HPMC روی مخاط بینی نشسته و ایجاد سد محافظتی ژل مانند می کند که مانع تماس آلرژن های موجود در هوا می شود. بعلاوه پروفایل بررسی محصول در سطح بازار برای مدت بیش از 5 سال هیچ گونه مورد غیر ایمن بودن محصول را نشان نداده است.ه

بلهیج مطالعه بالینی روی بررسی اثر نازالیز بر رینیت آلرژیک عفونی انجام نشده است. اگرچه، با توجه به عملکرد مکانیکی ایجاد سد محافظتی ژل مانند نازالیز می تواند اثر محافظتی داشته باشد.ه

نازالیز از پودر خنثی با اسانس مصنوعی نعناع تشکیل شده است. این اسانس موجب می شود بیمار متوجه گردد که پودر با مقدار مناسب پوششی اسپری شده باشد.

نازالیز در توام درمانی با آنتی هیستامین های خوراکی بطور قابل ملاحظه ای علائم رینیت آلرژیک را کاهش می دهد: بطور مثال آبریزش بینی را تا 21 درصد کاهش می دهد (Aberg 2011)
نازالیز یک سد محافظ روی مخاط بینی ایجاد می کند و از تماس آلرژن ها جلوگیری کرده و از ایجاد واکنشهای تحریکی ممانعت بعمل می آورد.

خیر، نازالیز با ایجاد لایه ژل مانند روی مخاط بینی فقط از تماس آلرژنهای موجود در هوا مانند گردوخاک، مایت، گرده گل و مو و پرز حیوانات جلوگیری می کند.

صحیح است. نازالیز در کل به عنوان پیشگیری کننده از رینیت آلرژیک به دلیل ایجاد لایه ژل مانند و جلوگیری مکانیکی از تماس آلرژن با مخاط بینی مورد مصرف دارد.
در عین حال، نشان داده شده است که نازالیز در شروع علائم و یا در توام درمانی با سایر داروهای ضد آلرژی قابل استفاده است (Aberg 2011, Emberlin 2006).
بنابراین نازالیز درمان موثر و ایمن در بهبود رینیت آلرژیک است.

پودر خنثی نازالیز شامل موارد ذیل است:
♦ هیدروکسی پروپیل سلولز (که هایپروملوز هم نام دارد). این جزء یک ترکیب نیمه صناعی است که بطور شیمیایی تغییر پیدا کرده است. در واقع، منشاء آن 100٪ از ماده طبیعی (سلولز) است، که بطور شیمیایی برای تهیه HPMC نازالیز استفاده شده است.
♦ هیدروکسی پروپیل سلولز (که هایپروملوز هم نام دارد). این جزء یک ترکیب نیمه صناعی است که بطور شیمیایی تغییر پیدا کرده است. در واقع، منشاء آن 100٪ از ماده طبیعی (سلولز) است، که بطور شیمیایی برای تهیه HPMC نازالیز استفاده شده است.

در خصوص خود سلولز:
♦ بطور کلی از مغز چوب درخت کاج زرد (کالیفرنیا، آمریکا) گرفته می شود.
♦ این ماده تحت پروسه شیمیایی قرار گرفته تا سلولز (در مغز چوب) به HPMC تبدیل شود و سپس خالص سازی شده و آلرژن های پتانسیل را خارج می کنند.

فشار دادن اسپری برای تست کردن قبل از مصرف داخل بینی اهمیت دارد. فرد بزرگسال باید از کودک بپرسد که آیا وی اسانس نعناع را احساس کرده است یا خیر. بهتر است برای اطمینان از پوشش مناسب در هر سوراخ بینی دوبار اسپری شود.

هیج خطری مخاط بینی را تهدید نمی کند. برعکس، نازالیز روی اپیتلیوم مژک های بینی اثر کرده و موجب نرمال شدن پاکسازی مژکهای مخاطی mucociliary clearance (MCC) می شود.
(Aivazis 2005)